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milan EGFR敏感突变肺癌新药临床试验: ADC新药SYS6010联合奥希替尼

         发布日期:2026-01-23 01:08    点击次数:188

milan EGFR敏感突变肺癌新药临床试验: ADC新药SYS6010联合奥希替尼

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SYS6010(又称CPO301)属于EGFR抗体药物结合物(ADC),能够特异性地结合到肿瘤细胞表面的EGFR受体上,通过细胞内吞机制将毒素释放到癌细胞内部,有效杀死肿瘤细胞,精准攻击癌细胞的同时避免了对正常细胞的伤害。值得一提的是,2025年1月2日,SYS6010被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

临床前研究表明,SYS6010能够剂量依赖性地抑制免疫缺陷小鼠中具有各种EGFR激活突变或野生型EGFR高表达的人类肿瘤的生长。特别是在含有针对第三代EGFR-TKI奥希替尼耐药的EGFR三重突变(Exon19Del、T790M及 C797S)的人源化NSCLC PDX模型中,SYS6010显示出很强的抗肿瘤效果。此外,在临床前毒理学和安全药理学研究中,SYS6010已经显示出良好的安全性和耐受性。

奥希替尼(商品名:泰瑞沙/TAGRISSO,英文通用名:Osimertinib)是第三代不可逆的口服EGFR-TKI。该药物通过特异性抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变,阻断肿瘤细胞信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞增殖,诱导肿瘤细胞凋亡。临床研究表明,奥希替尼在治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)中展现出显著疗效,可有效控制肿瘤进展,延长患者生存期,并改善生活质量。

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目前有“一项评价SYS6010联合奥希替尼对照奥希替尼新辅助治疗可切除Ⅱ-ⅢB期伴EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的II期临床研究。”正在招募中!



 
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